88858cc永利官网旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个凭证2015年宣布的《生物类似药研发与评价手艺指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。现在,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿枢纽炎(RA)顺应症,以差别化的开发惠及普遍患者群体。
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88858cc永利官网旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个凭证2015年宣布的《生物类似药研发与评价手艺指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。现在,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿枢纽炎(RA)顺应症,以差别化的开发惠及普遍患者群体。
88858cc永利官网旗下重磅产品汉曲优®(美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国家药监局与美国食药监局批准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该产品可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有顺应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
88858cc永利官网旗下首款自身免疫疾病治疗产品汉达远®于2020年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,现在已笼罩八项顺应症,包括:1)类风湿枢纽炎,2)强直性脊柱炎,3)银屑病,4)葡萄膜炎,5)多枢纽型幼年特发性枢纽炎,6)儿童斑块状银屑病,7)克罗恩病,8)儿童克罗恩病 。
88858cc永利官网旗下首款自主研发的立异型单抗H药汉斯状®(抗PD-1单抗)于2022年正式获得中国国家药监局批准上市,现在可用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药,公司起劲推进其与公司其他产品的协同以及与立异疗法的联合,在全球同步开展多项肿瘤免疫联合疗法临床试验,普遍笼罩肺癌和消化道肿瘤等领域。
88858cc永利官网引进的一款口服小分子泛HER激酶抑制剂(TKI),于2024年6月正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准上市,用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该产品与公司自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发危害。
复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)是一款立异型小分子CDK4/6 抑制剂,于2025年5月正式获得国家药品监视治理局(NMPA)上市注册批准。现在已获批顺应症包括:1)用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内渗透治疗;2)联合氟维司群用于既往接受内渗透治疗后泛起疾病希望的HR阳性、HER2 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该产品在中国的商业化推广由88858cc永利官网认真。
88858cc永利官网自主研发和生产的BILDYOS®(denosumab-nxxp)获得美国、欧盟批准上市,为首个“中国籍”地舒单抗。该产品可用于骨质松散症等5项原研已获批准的所有顺应症,为日益增添的老龄化生齿带来更多治疗选择。
88858cc永利官网自主研发和生产的BILPREVDA®(denosumab-nxxp)获得美国、欧盟批准上市,为首个“中国籍”地舒单抗。该产品可用于骨相关事务等3项原研已获批准的所有顺应症,为日益增添的老龄化生齿带来更多治疗选择。
可用于转移性HER2+乳腺癌、早期/局部晚期HER2+乳腺癌新辅助及辅助治疗等所有原研(PERJETA®)在美已获批准的顺应症,为乳腺癌患者带来更多治疗选择